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欧盟REACH又有更新?!一文教你了解真相

发布时间:2020-04-01 15:09:12 人气:

欧盟REACH又有更新?!一文教你了解真相

CTT中鼎检测 阻燃剂与阻燃材料 6天前
2020年3月5日,欧洲化学品管理局(ECHA)提议在REACH授权物质清单中加入7项高度关注度物质(SVHC)。
公众咨询为2020年3月5日-2020年6月5日。如果此次提议通过,授权物质清单将从54项增加至61项。
法规速递
 
物质 EC No. CAS No.
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) 八甲基环四硅氧烷 209-136-7 556-67-2
Decamethylcyclopentasiloxane (D5) 十甲基环五硅氧烷 208-764-9 541-02-6
Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) 十二甲基环六硅氧烷 208-762-8 540-97-6
Terphenyl, hydrogenated 氢化三联苯 262-967-7 61788-32-7
Dicyclohexyl phthalate (DCHP) 邻苯二甲酸二环己酯 201-545-9 84-61-7
Disodium octaborate 氧化硼钠 234-541-0 12008-41-2
Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2-anhydride (trimellitic anhydride, TMA) 苯-1,2,4-三羧酸-1,2-酐(偏苯三酸酐) 209-008-0 552-30-7
 
在我们的日常生产中,企业经常会被欧洲客户要求测试产品是否含有SVHC,是否符合REACH等的要求。但是这些术语都出自何处,具体要求又是如何,如何区分,企业往往不是特别清楚。
实际上,SVHC、REACH授权物质、REACH限制物质这些名词是REACH法规专门为管控产品中的化学物质使用而提出的要求。
这些要求因管控的方式可以分为三类物质,分别是:SVHC(高度关注物质)、授权物质和限制物质,分别对应三个清单:SVHC清单、REACH附录14、REACH附录17。
 
下面我们逐个物质(清单)来详细分析

SVHC
1.SVHC定义
SVHC即Substance of Very High Concern(高度关注物质),有的朋友会直接称作REACH 205项(数量一直在增长)。SVHC一般会在每年的1月和7月分别更新一次。截止到目前SVHC共有22批共计205项物质(ECHA在3月4号提议将5项物质加入SVHC,如通过则SVHC清单将达到210项)。
近期资讯:
SVHC(高度关注物质)清单第23批提议物质发布
2SVHC特性
根据REACH法规第57条特性分类,共6条:
序号 类别
1 C1类或2类致癌物质(Carcinogen)
2 M1类或2类致诱变物质(Mutagen)
3 R1类或2类致生殖毒性物质(Reproduction)
4 PBT持久性,生物累积性,毒性物质(PBT)
5 vPvB高持久性,高生物累积性物质(vPvB)
6 Others:  严重影响人类健康和环境的物质(环境激素等)
**符合以上6条标准中的一条或多条特性的物质有可能被认定为是高度关注物质。
3REACH法规管控SVHC的要求1. 通报:若欧盟境内生产或出口至欧盟物品中SVHC含量>0.1%且同时满足>1吨/年,则需要向ECHA通报;2. 告知:若欧盟境内生产或出口至欧盟物品中SVHC含量>0.1%,则需要向供应链下游告知该物质的信息。
 
授权物质
1授权物质定义
授权物质是指那些需取得官方授权许可后才能上市及使用的物质。
2授权物质范围
授权物质其实是从SVHC清单中挑选出来的,即SVHC是授权物质的候选物质,所以, SVHC清单还有另外一个名字:候选物质清单(Candidate List)。
3授权物质清单
官方正式公布的授权物质会被纳入REACH附录14。目前生效的有54项授权物质。
4REACH对授权物质的要求
根据REACH法规要求,使用及投放市场供使用被列入附录14的物质,不管是物质本身,作为混合物组分还是用于物品,从规定的特定日期后(法规将这个日期称为“日落之日”(sunset date)),都是被禁止的,除非该用途已获得授权或属于豁免应用。简单地说,一个授权物质,在其日落之日后,需要获得欧盟的相关授权才能出口欧盟。
根据法规要求,当到达授权物质的日落之日时,ECHA会评估该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险,若存在,则ECHA会提出对该物质的限制管控要求,此时,该授权物质就有可能成为限制物质了。此外需要注意的是,含有授权物质的物品投放市场和使用是不需要授权的。即授权是针对物质的要求,而不针对物品。
 
限制物质
1限制物质定义
限制物质即在产品中限制某种物质的使用量。
2限制物质清单
REACH附录17即完整的限制物质清单,主要是那些会对人体健康或环境造成不可接受风险的物质。目前限制条款已更新至73条 ,其中第72条(管控服装及相关配饰、直接接触皮肤的纺织品和鞋类产品中的33项限制物质)即将在2020年11月1日正式实施。第73条将在2021年1月2日后正式生效。
3法规对限制物质的要求
限制物质的使用需符合REACH附录17中的要求。
举例:
 
附录17第43条要求:禁用偶氮染料不可用于可能会与人类皮肤或口腔直接或长期接触的纺织品和皮革,限值为每种芳香胺含量不得超过30ppm。
那么,服装企业需要高度关注这项限制,确保纺织品和皮革的染色产品中不得使用禁用偶氮染料。其它企业,如玩具制造商,若其产品中含有染色过并可触的纺织品和皮革部件,也需关注其是否使用了禁用偶氮染料,避免违规。如果产品违反了限制物质清单中的相关要求,则产品将禁止在欧盟市场上销售。
 
REACH三个物质清单的关系
 
两张图一览看懂
 
 
图解:

ECHA评估CMR,PBT,vPvB,Others六类化学物质的用途和毒性,确认是否将物质加入SVHC清单。
SVHC清单中的物质将会受到ECHA的持续追踪,持续追踪反馈的信息后评估是否将部分物质加入授权清单(附录14)。
授权物质(附录14)在达到规定的特定日期后ECHA会评估该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险,考虑是否将物质加入限制清单(附录17)中。


温馨提示
 
 
随着REACH法规的不断更新,企业面临的管控要求越来越多。输欧企业应提早做好准备应对,有效防范后续风险。
 
 
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